頂端新聞·河南商報記者郭爽爽
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河南省藥監局近日消息稱，作為目前我省唯一獲得新冠抗原試劑上市資格的醫療器械生產企業，鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“安圖生物”)第一批新冠抗原試劑40萬人份已正式下線交付。
目前，安圖生物正在積極擴大原料采購、自動化設備購進，提高生產效率，各項工作有序進行，產品產量穩步提升。
這40萬份投入市場后，對緩解河南省市場需求預計產生怎樣的效果?目前，抗原自測試劑生產情況如何?對此，頂端新聞記者采訪了河南省藥監局。
據了解，鄭州安圖生物工程股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)，于2022年12月12日獲得由國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械注冊證書。目前，是我省唯一獲得新冠抗原自測試劑上市資格的醫療器械生產企業。
據介紹，獲得生產資質后，該公司于2022年12月14日開始正式生產，首批產品12月26-27日正式交付下線，產量約40萬人份。
首批產品已通過具有醫療器械合法經營資質的經銷商銷往全省各地。
該公司計劃執行循環生產方式，也就是：每天交付一批或多批成品，每日產量約20-40萬人份，產品將陸續投放河南全省市場。
目前，企業正在積極擴大原料采購、自動化設備購進，提高生產效率，各項工作有序進行，產品產量穩步提升，預計該公司產能在1月底可以達到100萬人份/日。
同時，隨著全國新冠抗原試劑生產企業大幅提升產能，鄭州安圖生物產量的提升，我省醫療器械批發企業陸續從外地組織貨源，并持續投入全省市場，全省新冠抗原試劑產品市場供應將繼續趨于恢復正常。
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