【新視野】四川匯宇制藥米力農注射液獲得藥品注冊證書

2023-05-08 12:43:01 來源：上海證券交易所

(資料圖片僅供參考)

四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“匯宇制藥”或“公司”）于2023年5月6日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的《藥品注冊證書》，現將相關情況公告如下：

一、藥品基本情況

二、藥品的其他相關情況

米力農注射液是一種正性肌力藥物和血管擴張劑，在產生正性肌力作用和擴血管作用的濃度下，米力農注射液為心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的選擇性抑制劑，適用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。

根據米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端米力農注射液銷售額超過 6億元，2022 年上半年其銷售額超過4億元。

原研賽諾菲制藥的米力農注射液尚未在國內上市，目前國內有多家批件持有人分別為魯南貝特制藥、揚子江藥業集團上海海尼、朗天藥業（湖北）、南京正大天晴制藥、北大醫藥等等。

米力農注射液注冊分類為化學藥品3類，按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求審評并獲批，批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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