簡訊：康哲藥業：通過附屬公司與BMI就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經銷協議

2022-10-07 19:38:14 來源：界面新聞

(資料圖片僅供參考)

康哲藥業10月7日于港交所公告，于2022年10月7日，集團通過公司附屬公司-皮膚醫美業務公司(簡稱“康哲美麗”)與一家韓國公司BMI KOREA CO.， LTD.(BMI)就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經銷協議。根據許可協議，集團通過康哲美麗獲得BMI肉毒毒素產品在中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區開發、注冊、進口及商業化的獨家許可權利。許可協議期限為許可協議生效日起至產品首次在中國大陸獲得上市許可之日起滿10年之日。上述期限屆滿后，如無另行約定，許可協議可在此后以每五年為一個區間自動續期。

BMI肉毒毒素產品開發用于暫時性改善19歲至65歲成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。韓國III期臨床結果顯示其與保妥適？(Botox？)具有相當的有效性和安全性。產品已于2022年7月向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交生物制品許可證申請(BLA)以獲得上市許可。肉毒毒素是一種安全有效的醫美材料，廣泛運用于綜合抗衰解決方案中。A型肉毒毒素產品技術成熟，市場接受度高。

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