對口腔及牙科診所(醫(yī)院)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營、使用未經(jīng)注冊及過期失效產(chǎn)品、未落實(shí)購進(jìn)驗(yàn)收制度、違法醫(yī)療廣告內(nèi)容等違法行為高壓打擊，這是最近錢塘區(qū)市場監(jiān)管局對口腔及牙科診所(醫(yī)院)開展的集中執(zhí)法整治活動(dòng)。

為進(jìn)一步貫徹加強(qiáng)藥品安全工作，全面落實(shí)國家藥監(jiān)局部署的藥品安全專項(xiàng)整治工作，錢塘區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管現(xiàn)狀，第一時(shí)間組建專班開展工作。截至目前，錢塘區(qū)市場監(jiān)管局已出動(dòng)執(zhí)法人員100余人次，檢查企業(yè)(單位)47家次，發(fā)現(xiàn)問題隱患68個(gè)，責(zé)令改正12家，警告1家，立案查處28起。通過階段整治，強(qiáng)化了日常監(jiān)管，完善了工作機(jī)制，查處了一批案件，消除了一批隱患，提升了監(jiān)管能力，切實(shí)保障藥品安全形勢穩(wěn)定，維護(hù)人民群眾用藥安全。

據(jù)悉，本次集中執(zhí)法活動(dòng)主要通過“精密部署，制定清單抓成效”“階段推進(jìn)，咬定重點(diǎn)不放松”“除險(xiǎn)保安，落實(shí)閉環(huán)促整改”“定期交流，不斷學(xué)習(xí)強(qiáng)能力”四個(gè)部分開展。

錢塘區(qū)市場監(jiān)管局通過統(tǒng)籌安排，專班牽頭，制定了翔實(shí)的專項(xiàng)整治工作方案，方案突出重點(diǎn)檢查項(xiàng)目、檢查對象，明確科所的責(zé)任區(qū)塊、任務(wù)清單，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，落實(shí)違法行為處罰到人要求，果斷處置突出問題。同時(shí)按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)，制定不同階段的重點(diǎn)執(zhí)法檢查行業(yè)清單，如6月份重點(diǎn)檢查行業(yè)對象為口腔、牙科類診療機(jī)構(gòu)。業(yè)務(wù)科室、執(zhí)法隊(duì)根據(jù)對象的類型，及時(shí)梳理了檢查要素、法律條款，分析常見高頻違法行為、形成原因，探討總結(jié)出“查處違法行為-現(xiàn)場普法-指導(dǎo)實(shí)際操作-后期培訓(xùn)鞏固”的工作思路方法，為扎實(shí)開展相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。

在開展專項(xiàng)執(zhí)法過程中，各科所深入口腔診療機(jī)構(gòu)，全面排查、處置風(fēng)險(xiǎn)隱患，把藥品、醫(yī)療器械等安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。針對發(fā)現(xiàn)的突出問題，積極向機(jī)構(gòu)人員宣傳科普《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，提升經(jīng)營主體風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，督促發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)完成整改，消除藥械使用端安全隱患。考慮到藥械化專業(yè)知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)要點(diǎn)，是絕大多數(shù)基層執(zhí)法人員的短板，錢塘區(qū)市場監(jiān)管局將通過例會(huì)、專題會(huì)、階段匯報(bào)會(huì)的形式，集中對執(zhí)法檢查技巧、業(yè)務(wù)知識(shí)、案卷制作等進(jìn)行溝通交流，發(fā)揚(yáng)“傳幫帶”的優(yōu)良傳統(tǒng)，交流探討，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)齊短板，共同成長，從而更好地提升依法行政的能力和水平，促進(jìn)工作開展。

錢塘區(qū)市場監(jiān)管局工作人員介紹：“下一步將以‘四個(gè)最嚴(yán)’為工作要求，持續(xù)開展‘藥劍’行動(dòng)，將人民群眾的生命安全和身體健康作為初心和使命，全力保障好全區(qū)人民用藥、用械安全。”(通訊員 余彬 裘斐 實(shí)習(xí)記者 王瀾)