近日，一款在社交平臺很火的“美容神器”因被上海市場監(jiān)管部門行政處罰而登上熱搜榜。根據(jù)行政處罰決定書，相關(guān)產(chǎn)品因不符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準而被罰。

(資料圖片僅供參考)

為什么“美容神器”會威脅人身安全？上海辟謠平臺查詢相關(guān)產(chǎn)品介紹發(fā)現(xiàn)，涉案的家用射頻美容儀工作時帶有微電流，聲稱能為皮膚導入特定的啫喱，并實現(xiàn)淡化皺紋、上揚輪廓等效果?？杀O(jiān)管部門抽查發(fā)現(xiàn)，樣品的標志和說明、結(jié)構(gòu)、耐熱和耐燃3個檢測項目不符合國家標準，被判定不合格。通俗地說，有漏電或燙傷使用者風險。

事實上，在電商平臺、社交平臺和投訴平臺，射頻美容儀都是不折不扣的熱門產(chǎn)品。不少知名品牌的產(chǎn)品動輒數(shù)千元，宣稱的產(chǎn)品也很神奇——淡化皺紋、緊致皮膚、提拉臉型。

但消費者褒貶不一，有人點贊，也有人覺得是“智商稅”，還有的認為存在安全風險。

那么，這類產(chǎn)品到底能不能用？上海辟謠平臺聯(lián)系到從業(yè)10余年、在上海某知名公立醫(yī)院激光美容科工作的醫(yī)生華林(化名)，他分享了作為專業(yè)人士的觀察。

家用美容儀有用嗎？

“在醫(yī)院坐診，有不少患者問這個問題。必須看到，家用美容儀不屬于醫(yī)療器械，效果不能用醫(yī)療儀器來衡量。”華林說，前幾年愛美的病患希望推薦護膚品，但最近希望推薦家用美容儀的患者越來越多，“說明家用美容儀已經(jīng)被部分消費群體列入日常的護膚程序。作為醫(yī)生，我只能客觀回答，家用美容儀不是必須品，消費者可根據(jù)經(jīng)濟實力選擇正規(guī)、有資質(zhì)的產(chǎn)品?！?/p>

他介紹，家用美容儀按功能分，有緊膚、脫毛、導入、去角質(zhì)、去痤瘡、按摩等不同種類；按能量輸出方法，可分為激光、光子、超聲、射頻、微電流等。總體而言，正規(guī)的家用美容儀與護膚品類似，有一定的美容護膚效果，但它們不是醫(yī)療器械，不具備醫(yī)療功能。尤其是眼下大熱的緊膚類家用美容儀，最初只是醫(yī)用射頻儀的補充用品。

早在六七年前，華林就接觸到了家用射頻儀，“醫(yī)用射頻儀廠家為維持射頻緊膚療效，推出了低功率射頻的家用版，初衷是在醫(yī)生指導之下，作為醫(yī)用射頻儀的日常補充。既然是補充，就能看出家用和醫(yī)用有差別，不能指望家用射頻儀與醫(yī)用射頻儀取得同樣的效果?！?/p>

家用、醫(yī)用區(qū)別在哪里？

那么，家用射頻儀與醫(yī)用射頻儀到底有什么不一樣？這就得了解射頻儀的工作原理。

華林說，日常生活中的微波爐就是射頻應用的一個場景：微波爐發(fā)出的射頻帶來了不斷變化的電場，飯菜中的水分子被加熱，最終呈現(xiàn)出食物被加熱的結(jié)果。

同樣地，皮膚大約90%是水分，很容易被射頻加熱。理論上，組織溫度達到47℃后，可以刺激成纖維細胞和膠原生成，取得年輕化的效果。不論是射頻、超聲還是激光，都靠加熱來達到年輕化的治療目的。

但是，當皮膚深度到達治療所需的47℃時，表皮溫度早就超過了52℃。人體表皮皮膚并不耐熱，所以醫(yī)用射頻儀都帶有表面冷卻功能。在醫(yī)院中，使用射頻、超聲、激光治療時，也會特別注重冷卻，方法包括利用循環(huán)冷卻液的接觸制冷法、持續(xù)性吹冷風帶走表皮熱量、噴射壓縮氣體使皮膚表面瞬間降溫等。精準控溫的實時制冷系統(tǒng)一般體積很龐大，不太能在家用射頻儀上實現(xiàn)。

為了確保家用射頻儀不傷害使用者，生產(chǎn)企業(yè)會降低家用射頻儀的能量。與之相對應，皮膚深層的加溫效果也會打折扣。這就形成了家用射頻儀與醫(yī)用射頻儀的效果差距。

部分家用射頻儀的生產(chǎn)企業(yè)為了增強效果，會盡可能將產(chǎn)品功率接近醫(yī)用級功率，但因為缺乏制冷系統(tǒng)，燙傷風險隨之增大，潛在安全性問題更多。也有企業(yè)提供小功率的設備，通過延長加熱時間來彌補，但到底需要多少時間才能起效，目前缺乏科學性證據(jù)。

用家用射頻儀會被燙傷嗎？

此次被行政處罰的產(chǎn)品存在工藝瑕疵，可能會燙傷使用者。而在醫(yī)生眼里，即便沒有工藝問題，消費者也要謹慎使用家用射頻儀。

華林提醒，長時間使用小功率加熱設備，首先要提防低溫燙傷。低溫燙傷是指皮膚長時間接觸溫度在45℃以上的低熱物體造成的慢性燙傷。最常見的低溫燙傷是熱水袋燙傷——部分患者將腿擱在溫度適宜的熱水袋上睡著了，長時間熱量積蓄，最后皮膚二度到三度燙傷。

為了安全，建議消費者在使用家用美容儀時，一定要注意充分滑動，不要在局部停留過久；同時嚴格根據(jù)說明書推薦的使用時長，不要盲目追求效果，延長使用時間；此外，使用時不要睡著。

同時，并非所有人群都適合家用射頻儀。

華林在臨床上遇到過使用家用射頻儀后黃褐斑加重的患者，推測是使用太多或用力太大的緣故，因摩擦導致皮膚受損，引起繼發(fā)性色素沉著。所以，對有黃褐斑、過敏肌、痘痘肌等皮膚屏障脆弱人群，需慎用家用美容儀。

此外，消費者要理性看待宣傳“紅外緊膚”的產(chǎn)品。紅外緊膚儀是將電能轉(zhuǎn)化為紅外光，紅外光作用在皮膚上，也具有良好的熱效應，能和射頻一樣，通過加熱皮膚起到收緊效果。家用版紅外緊膚儀是醫(yī)用紅外緊膚儀的低功率版本，在有效性和安全性與家用射頻儀區(qū)別不大。所以，消費者如果選擇這類產(chǎn)品，也要遵循家用射頻美容儀的選購和使用提醒，既不要選擇不合格產(chǎn)品，也要注意避免低溫燙傷。

家用射頻儀越貴越好？

從市場供應看，家用射頻儀品牌眾多，價格差異也很大。便宜的一兩千元，貴的超過萬元。不過它們宣傳的功效都差不多。是價格越高效果越好嗎？

“關(guān)于售價，我了解過生產(chǎn)情況，其實家用美容儀的生產(chǎn)成本差別不大，消費者的到手價主要取決于營銷成本。銷量高低反映的是營銷好壞，而不是設備本身?！比A林提醒，消費者更要關(guān)注產(chǎn)品本身質(zhì)量而不是價格，并理性看待企業(yè)宣傳。

自去年開始，國家相關(guān)部門加大了對抗衰老這一美容領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管力度，“功效性的宣稱都要拿出實驗數(shù)據(jù)，網(wǎng)絡直播或者流媒體視頻不能隨便說‘抗衰老’‘緊膚’類關(guān)鍵詞，也禁止播放醫(yī)美治療前后的照片。”

最關(guān)鍵的是，國家藥品監(jiān)督管理局在今年3月30日發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》，對27種醫(yī)療器械涉及的分類目錄內(nèi)容進行了動態(tài)調(diào)整，其中就包含射頻治療儀。根據(jù)公告，自2024年4月起，射頻儀全部納入III類醫(yī)療器械管理；未依法取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進口和銷售。

“III類醫(yī)療器械是我國最高等級的醫(yī)療器械。舉個例子，心臟支架就屬于III類醫(yī)療器械。想象一下，未來射頻儀的生產(chǎn)銷售和使用環(huán)節(jié)都需要按照心臟支架管理，使用上也必須由相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生，在其執(zhí)業(yè)注冊地點即醫(yī)院完成操作。目前還不確定監(jiān)管部門是否會出臺補充條款，但我相信國家加強對射頻儀安全性監(jiān)管的決心是不會改變的?！比A林說，這些都為愛美者提了一個醒，要理性看待企業(yè)的宣傳，“不建議愛美者隨便買個產(chǎn)品對著自己的臉一通亂畫，也相信各方的關(guān)注能讓家用美容儀經(jīng)歷大浪淘沙，留下那些不靠營銷而靠口碑的產(chǎn)品?！?/p>

（文章來源：上海網(wǎng)絡辟謠）